生醫與醫療塑膠件潔淨射出與量產服務

立名鋼模協助生醫檢測、醫療耗材、醫療設備與高潔淨度產品客戶,完成塑膠件從 DFM、模具設計、射出成型、潔淨生產、後加工、檢驗到包裝量產的整合製造服務。

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呼吸照護與 CPAP 面罩塑膠零件呼吸照護塑膠件
生醫診斷耗材與檢測塑膠件診斷耗材與卡匣
醫療設備塑膠外殼與透明件醫療設備外殼
CPAP 面罩、接頭與呼吸照護耗材CPAP / 面罩配件

Medical & Life Science Plastic Injection Molding

適合開發的產品類型

生醫檢測耗材

檢測用塑膠件、管件、蓋件、支架、卡匣類零件與高潔淨度耗材。

醫療設備塑膠件

外殼、面板、內部固定件、支架、按鍵、導光件與組裝用結構件。

實驗室耗材

試管、容器、接頭、固定座、樣品承載件與客製化塑膠耗材。

潔淨射出產品

適合對落塵、異物、外觀與包裝潔淨度有較高要求的塑膠產品。

精密塑膠機構件

小型卡扣、薄壁件、螺柱、定位結構、密合結構與尺寸穩定零件。

後加工與包裝

依產品需求配合組裝、測試、檢驗、包裝與出貨管理。

Cleanroom / Quality / Mass Production

我們能協助解決的問題

Cleanroom and quality assurance capability
  • 潔淨生產環境
    二廠設有 Class 100K 潔淨室,可配合高潔淨度塑膠件之射出與包裝需求。
  • 醫療品質系統
    具備 ISO 9001 與 ISO 13485 認證,支援醫療與生醫產品所需的品質文件與製程管理。
  • 開發前期 DFM 檢討
    協助檢討壁厚、縮水、變形、拔模角、密合結構、組裝干涉與量產風險。
  • 模具與射出整合
    廠內具備模具部門與射出量產能力,可縮短試模、修模與量產導入溝通時間。
  • 穩定量產與檢驗
    可依產品需求規劃尺寸量測、外觀檢查、功能測試、包裝與出貨檢驗。

Capabilities

製程能力

模具設計與製造DFM、模具設計、模具製造、試模與修模
潔淨射出成型適合高潔淨度醫療、生醫與檢測類塑膠產品
單射成型一般醫療塑膠件、耗材、外殼與機構件
埋入射出金屬件、螺母、端子或特殊零件埋入
後加工組裝熱熔、超音波、貼標、點膠、組裝與包裝
品質檢驗尺寸量測、外觀檢查、推拉力/扭力測試、XRF、氣密測試等

Equipment & Quality

醫療專案常見評估設備

Class 100K 潔淨室

適合高潔淨度醫療耗材、生醫檢測與包裝管制需求。

ISO 13485 / ISO 9001

以品質系統支援醫療與精密塑膠件開發、量產及文件需求。

自動化取出與檢查

可依產品需求導入機械手取出、外觀檢查與製程穩定化。

量測與驗證

支援尺寸量測、外觀檢驗、推拉力/扭力、XRF、原料水分等檢測。

降低醫療塑膠件量產風險

  • 開模前:檢討拔模、壁厚、變形、排氣、卡扣與組裝干涉。
  • 試模中:確認尺寸穩定、外觀缺陷、毛邊、潔淨與包裝條件。
  • 量產時:依客戶需求建立檢驗項目、抽樣標準與製程紀錄。

Materials

材料與應用條件

可依客戶產品需求協助評估 PP、PE、PC、PC+ABS、PBT、PA、PPS、LCP、TPE 等材料,並依應用條件討論潔淨度、耐熱、尺寸穩定、耐化學性、外觀、功能測試與包裝規格。實際材料選用與驗證條件仍以客戶圖面、規格與法規要求為準。

Applications

應用案例方向

呼吸照護塑膠件

呼吸照護塑膠件

參考 CPAP、呼吸照護與氣路連接應用,可支援面罩框、接頭、管件、固定扣與透明件。

CPAP 面罩配件

CPAP / 面罩配件

支援透明塑膠件、軟硬件組裝、管路接頭與醫療設備周邊配件開發。

生醫診斷耗材

生醫診斷耗材

包含檢測卡匣、試劑匣、樣品管、滴管頭與小型精密耗材,重點在潔淨與尺寸穩定。

醫療設備外殼

醫療設備外殼

適合小型醫療設備外殼、模組外殼、透明蓋、卡匣殼與機構件開發。

正在招募生醫或醫療塑膠件整合製造夥伴?

歡迎提供 2D/3D 圖面、材料需求、潔淨度要求、預估年用量與應用條件,我們可協助進行 DFM 初步檢討、模具開發評估與量產可行性討論。

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